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廈門(mén)安普利 Amplly 　?
廈門(mén)安普利生物工程有限公司系廈門(mén)市科委認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)，是國(guó)內(nèi)最早研究、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)基因診斷試劑盒及基因診斷設(shè)備的公司之一。
　　公司具有國(guó)際一流的科研能力，在廈門(mén)湖里工業(yè)區(qū)擁有3600m2的生物電子研究所，擁有博士、碩士等60余位分子生物學(xué)和醫(yī)療器械研究人員及先進(jìn)的科研設(shè)備。在廈門(mén)海滄高技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)擁有占地3.5萬(wàn)m2的生產(chǎn)基地，按照國(guó)家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求組織生產(chǎn)，屬國(guó)家計(jì)委高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目。

　　公司已經(jīng)成功開(kāi)發(fā)出乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、結(jié)核桿菌、沙眼衣原體等多種熒光PCR檢測(cè)試劑盒，其中乙型肝炎病毒、結(jié)核桿菌和沙眼衣原體PCR熒光檢測(cè)試劑盒先后通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心舉行的核酸擴(kuò)增檢測(cè)試劑的審批，并獲得新藥證書(shū)，丙型肝炎病毒等PCR熒光檢測(cè)試劑盒正在進(jìn)行申報(bào)之中，將于近期取得新藥證書(shū)。目前公司正致力于單堿基多態(tài)性（SNP）熒光PCR檢測(cè)試劑盒的研究開(kāi)發(fā)工作，并已取得重大突破，預(yù)計(jì)將于今年推向市場(chǎng)應(yīng)用。

　　公司已經(jīng)成功開(kāi)發(fā)出實(shí)時(shí)跟蹤熒光基因擴(kuò)增儀、熒光分析儀、基因擴(kuò)增儀、臺(tái)式高速離心機(jī)等大中小型等不同層次的基因檢測(cè)設(shè)備滿足市場(chǎng)需求。其中基因擴(kuò)增儀、熒光分析儀等配套設(shè)備先后通過(guò)福建省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處組織的專(zhuān)家評(píng)審，并獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證和市場(chǎng)準(zhǔn)入證等相關(guān)證書(shū)，實(shí)時(shí)跟蹤熒光基因擴(kuò)增儀已向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司報(bào)批。目前公司正致力于生物工作站的研究開(kāi)發(fā)工作，預(yù)計(jì)將于今年年底投放市場(chǎng)。

　　本公司產(chǎn)品質(zhì)量可靠、性能穩(wěn)定，1999年10月至2000年2月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)司委托，由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院牽頭，組織北京醫(yī)科大學(xué)第一臨床醫(yī)院、上海市性病防治所、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病研究所以及天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院等5家臨床單位參加的臨床考核中，本公司應(yīng)用自行生產(chǎn)的熒光PCR檢測(cè)試劑盒及配套PCR全自動(dòng)檢測(cè)設(shè)備參與，檢測(cè)結(jié)果名列第一，并可與美國(guó)雅培公司的LCR檢測(cè)技術(shù)相媲美。在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局中國(guó)藥品生物制品檢定所委托，由中國(guó)藥品生物制品檢定所、北京結(jié)核病研究所和北京胸科醫(yī)院進(jìn)行的結(jié)核桿菌熒光PCR檢測(cè)試劑盒臨床考核中，本公司應(yīng)用自行生產(chǎn)的結(jié)核桿菌熒光PCR檢測(cè)試劑盒及配套PCR全自動(dòng)檢測(cè)設(shè)備參與，檢測(cè)結(jié)果明顯優(yōu)于國(guó)內(nèi)外同類(lèi)產(chǎn)品。

　　本公司致力于基因診斷技術(shù)研究，提供國(guó)際一流的產(chǎn)品；同時(shí)也致力于推廣基因診斷技術(shù)在臨床診斷中的應(yīng)用，能夠及時(shí)將本公司產(chǎn)品提供到臨床應(yīng)用，提高我國(guó)醫(yī)療診斷水平和國(guó)民生活質(zhì)量，本公司組建了遍布全國(guó)各地的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)，在各省會(huì)城市設(shè)立辦事處或聯(lián)絡(luò)點(diǎn)，如有需要，請(qǐng)與我們聯(lián)系。
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